【PCR尖兵有話說2】不讓郭台銘專美於前 金萬林唾液PCR叩關TFDA

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By 鏡週刊
發布時間:2022-05-14 14:58:58

根據媒體報導,由鴻海創辦人郭台銘個人所投資的富佳生技,公司所研發的專業版唾液PCR核酸檢測系統,已獲得食藥署(TFDA)醫材緊急使用授權(EUA)資格,並獲得部分專業醫療機構採用。近期,富佳生技有意將相關技術與產品進一步推廣至家用市場,計畫向TFDA提出「家用版唾液快篩機」的EUA。不過,TFDA表示,尚未收到相關申請文件。

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其實,看上唾液PCR核酸檢測優點的廠商,並非只有富佳生技,還有金萬林。為了呼應民眾與醫護人員對於採檢的需求,減輕檢測伴隨的疼痛與減緩醫療人員的採檢壓力,金萬林非侵入式唾液採也已於今年4月中旬完成TFDA送件,公司期待無痛採檢能服務廣大民眾需求,並加速採檢流程。

提到為何會想跨足唾液PCR核酸檢測,金萬林董事陳惠娥向本刊表示,其實去年哪一波疫情,她就認為以後PCR採檢應該往唾液的方向去努力,如此方能減輕醫護人員的工作壓力,並降低醫護人員感染的風險。經過各界與政府溝通之後,指揮中心今年也開放機組人員可以採用唾液代替戳鼻子。

陳惠娥指出,金萬林的唾液PCR核酸檢測試劑,已經跟台北中興醫院做IRB,如果送審TFDA通過,國內每天PCR篩檢的量能可望大幅提升。 事實上,針對Omicron 變異病毒株,金萬林跟中興醫院合作的80幾個案例中,靈敏度並不輸給鼻咽檢測,主要是因為鼻咽採檢有時候還是要靠採檢人員的經驗,採到正確的部位,方能較準確。

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發布時間:2022-05-14 15:28:57

走進新北市汐止區新台五路的遠雄U-TOWN辦公大樓B棟30樓,出電梯右轉是金萬林剛剛裝修完成的新辦公室與實驗室,實驗室的機器設備尚未完全進駐,而辦公室依稀也可以看到幾個無人辦公的空位。由這些跡象推斷,以玉米環保包材起家的金萬林,在順利插旗醫療儀器設備代理市場及核酸檢測相關業務後,正為下一波的業務擴充積極做好準備。

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事實上,金萬林不單只是在硬體設備上大幅擴充,更在招才納賢方面下足苦工,《鏡週刊》採訪當天,金萬林董事陳惠娥剛順利挖腳敏實集團行政副總、中天新聞前主播吳中純加入公司經營管理團隊,一家資本額僅有3.1億元的興櫃公司,竟然想法設法從營業額超過500億元的全球知名汽車零組件公司挖腳,可見主事者的企圖心應當是不小。

今年3月,陳惠娥卸下金萬林董事長職位,只保留董事頭銜。2006年,原本在美商生醫公司應用(Applied Biosystems)服務的陳惠娥,答應公公的請求,返回家族企業金萬林工作,憑藉著生醫方面的專業知識與工作經驗,一舉幫玉米環保包材起家的金萬林,完成轉型的工作,而金萬林也順利打下醫療儀器相關設備代理、檢測試劑與癌症基因檢測服務等三大業務基礎。

持平而論,核酸(PCR)檢測服務及商機,原本或許並不在陳惠娥所規劃的金萬林發展藍圖之中。陳惠娥向本刊表示,新冠肺炎疫情初起,她發現新冠檢測的PCR就是由Applied Biosystems以前所研發的專利技術而來,自己對於這個專利檢測的極限值與應用非常熟悉,所以公司便迅速地開發出PCR檢測相關的服務與商品。

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