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默沙東成全球首批新冠口服藥 英國通過授權
發布時間：2021-11-05 14:13:48
新冠肺炎肆虐全球，大多數人目前是以施打新冠疫苗來預防重症，而美國藥廠默沙東（Merck）研發出全球首款新冠口服藥物「莫納皮拉韋」，英國政府宣布，將成為全球第一個使用該藥劑的國家，英國藥物藥物及保健品監管局 (MHRA) 更表示，該藥物可有效降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險。
根據英國政府官網（GOV.UK）新聞稿指出，英國藥物藥物及保健品監管局 (MHRA)今授權通過使用「莫納皮拉韋」，並說名，該藥物可有效降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險，和這些患者感染嚴重疾病的風險，在經過英國監管機構和人類藥物委員會審查對其安全性、質量和有效性進行了嚴格檢驗後，決定通過該藥劑的使用授權。
新聞稿指出，在臨床試驗中，發現「莫納皮拉韋」可以有效地將患有輕度至中度新冠肺炎病患的住院或死亡風險降低50%。另外，在感染新冠肺炎的早期階段服用「莫納皮拉韋」最有效，因此英國藥物藥物及保健品監管局建議，在新冠肺炎檢測呈陽性、在症狀出現5天內盡快使用。
英國衛生部長賈維德（Sajid Javid）則表示，「今天對我們國家來說是歷史性的一天，因為英國是世界上第一個批准可在家中治療新冠肺炎口服藥的國家。」據了解，美國食品藥品監督管理局（FDA）目前正在審查該藥的緊急使用授權（EUA），歐盟藥品管理局（European Medicines Agency）日前也已經開始審查。
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【全台二級警戒】本土+1印尼女染疫Ct值高 第11批BNT疫苗抵台效期曝光
發布時間：2021-11-05 16:14:48
中央流行疫情指揮中心今（5日）宣布新增1例本土個案與6例境外移入個案。指揮官陳時中指出，台北市新增1例Ct值很高的印尼女確診，發言人莊人祥補充，該名個案血清抗體N蛋白陰性、S抗體陽性，要視二採結果才能進一步說明；此外，第11批共87.17萬劑BNT／輝瑞疫苗於上午抵台。
指揮中心說明，今日新增1例本土個案（案16547），為印尼籍30多歲女性，長期在台工作，11月1日因工作需求進行採檢，結果為陰性，11月4日再次因公採檢，於今日確診（Ct值40）；已匡列接觸者5人，列居家隔離。衛生單位將持續進行疫情調查及防治，以釐清感染源。
指揮中心指出，今日新增6例境外移入個案，為5例男性、1例女性，年齡介於未滿10歲至40多歲，分別自法國（案16541）、泰國（案16542）、新加坡（案16543）、越南（案16544）、日本（案16545）及柬埔寨（案16546）入境，入境日介於10月22日至11月3日；指揮中心公布的數據中，有4人至少接中過1劑以上疫苗。
指揮中心說明境外移入個案。（指揮中心提供） 第11批共87.17萬劑BNT疫苗由德國法蘭克福運抵桃園國際機場，由華航CI-62航班載運於今日上午6時20分抵達桃園國際機場，目前BNT到貨已達860.95萬劑。陳時中表示，本批疫苗效期至2022年3月3日，並再次感謝台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會三間企業和民間團體積極協助。
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