默沙東成全球首批新冠口服藥 英國通過授權

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By 鏡週刊
發布時間:2021-11-05 14:13:48

新冠肺炎肆虐全球,大多數人目前是以施打新冠疫苗來預防重症,而美國藥廠默沙東(Merck)研發出全球首款新冠口服藥物「莫納皮拉韋」,英國政府宣布,將成為全球第一個使用該藥劑的國家,英國藥物藥物及保健品監管局 (MHRA) 更表示,該藥物可有效降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險。

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根據英國政府官網(GOV.UK)新聞稿指出,英國藥物藥物及保健品監管局 (MHRA)今授權通過使用「莫納皮拉韋」,並說名,該藥物可有效降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險,和這些患者感染嚴重疾病的風險,在經過英國監管機構和人類藥物委員會審查對其安全性、質量和有效性進行了嚴格檢驗後,決定通過該藥劑的使用授權。

新聞稿指出,在臨床試驗中,發現「莫納皮拉韋」可以有效地將患有輕度至中度新冠肺炎病患的住院或死亡風險降低50%。另外,在感染新冠肺炎的早期階段服用「莫納皮拉韋」最有效,因此英國藥物藥物及保健品監管局建議,在新冠肺炎檢測呈陽性、在症狀出現5天內盡快使用。

英國衛生部長賈維德(Sajid Javid)則表示,「今天對我們國家來說是歷史性的一天,因為英國是世界上第一個批准可在家中治療新冠肺炎口服藥的國家。」據了解,美國食品藥品監督管理局(FDA)目前正在審查該藥的緊急使用授權(EUA),歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)日前也已經開始審查。

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【全台二級警戒】本土+1印尼女染疫Ct值高 第11批BNT疫苗抵台效期曝光

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發布時間:2021-11-05 16:14:48

中央流行疫情指揮中心今(5日)宣布新增1例本土個案與6例境外移入個案。指揮官陳時中指出,台北市新增1例Ct值很高的印尼女確診,發言人莊人祥補充,該名個案血清抗體N蛋白陰性、S抗體陽性,要視二採結果才能進一步說明;此外,第11批共87.17萬劑BNT/輝瑞疫苗於上午抵台。

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指揮中心說明,今日新增1例本土個案(案16547),為印尼籍30多歲女性,長期在台工作,11月1日因工作需求進行採檢,結果為陰性,11月4日再次因公採檢,於今日確診(Ct值40);已匡列接觸者5人,列居家隔離。衛生單位將持續進行疫情調查及防治,以釐清感染源。

指揮中心指出,今日新增6例境外移入個案,為5例男性、1例女性,年齡介於未滿10歲至40多歲,分別自法國(案16541)、泰國(案16542)、新加坡(案16543)、越南(案16544)、日本(案16545)及柬埔寨(案16546)入境,入境日介於10月22日至11月3日;指揮中心公布的數據中,有4人至少接中過1劑以上疫苗。

指揮中心說明境外移入個案。(指揮中心提供)

第11批共87.17萬劑BNT疫苗由德國法蘭克福運抵桃園國際機場,由華航CI-62航班載運於今日上午6時20分抵達桃園國際機場,目前BNT到貨已達860.95萬劑。陳時中表示,本批疫苗效期至2022年3月3日,並再次感謝台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會三間企業和民間團體積極協助。

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