根據媒體報導,由鴻海創辦人郭台銘個人所投資的富佳生技,公司所研發的專業版唾液PCR核酸檢測系統,已獲得食藥署(TFDA)醫材緊急使用授權(EUA)資格,並獲得部分專業醫療機構採用。近期,富佳生技有意將相關技術與產品進一步推廣至家用市場,計畫向TFDA提出「家用版唾液快篩機」的EUA。不過,TFDA表示,尚未收到相關申請文件。
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其實,看上唾液PCR核酸檢測優點的廠商,並非只有富佳生技,還有金萬林。為了呼應民眾與醫護人員對於採檢的需求,減輕檢測伴隨的疼痛與減緩醫療人員的採檢壓力,金萬林非侵入式唾液採也已於今年4月中旬完成TFDA送件,公司期待無痛採檢能服務廣大民眾需求,並加速採檢流程。
提到為何會想跨足唾液PCR核酸檢測,金萬林董事陳惠娥向本刊表示,其實去年哪一波疫情,她就認為以後PCR採檢應該往唾液的方向去努力,如此方能減輕醫護人員的工作壓力,並降低醫護人員感染的風險。經過各界與政府溝通之後,指揮中心今年也開放機組人員可以採用唾液代替戳鼻子。
陳惠娥指出,金萬林的唾液PCR核酸檢測試劑,已經跟台北中興醫院做IRB,如果送審TFDA通過,國內每天PCR篩檢的量能可望大幅提升。 事實上,針對Omicron 變異病毒株,金萬林跟中興醫院合作的80幾個案例中,靈敏度並不輸給鼻咽檢測,主要是因為鼻咽採檢有時候還是要靠採檢人員的經驗,採到正確的部位,方能較準確。