食藥署批准幼兒BNT! 適用6個月至4歲童「需打3劑」

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By 鏡週刊
發布時間:2022-08-01 14:45:41

衛福部食藥署今(8月1日)宣布,經專家會議討論後,核准適用6個月至4歲兒童施打BNT幼兒疫苗,用量為施打3劑,前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

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食藥署表示,為因應新冠疫情防疫需求,7月29日召開專家會議審查BNT疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果,結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性方面,與其他年齡組別相比,沒有新增的安全性疑慮。

經整體評估其有效性及安全性,考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議專案核准BNT幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種,用法用量為施打3劑,每劑0.2毫升(含3微克的mRNA),前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

食藥署表示,臨床試驗中6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食欲下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等;而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等。心肌炎、心包膜炎或死亡案例則未在臨床試驗中被發現。

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曝BA.5開始社區傳播! 醫師分析:8/8出現反轉點「本土不減反增」

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鏡週刊
發布時間:2022-08-02 15:45:12

國內新冠肺炎疫情跟今年初比算是趨緩,昨(8月1日)新增16,352例本土案例,為2個月以來最低,但跟上週一(7月25日)的16,921例相比,僅下降569例,為2個月降幅最低。對此,精神科醫師沈政男經分析後指出,8月8月為「第一個反轉點」,病例數可能不降反增,因為Omicron BA.5開始在社區傳播。

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沈政男在臉書上提及,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,BA.5的社區案例占比為2/100,這是因為基因定序了將近150個確診案例,結果發現3個BA.5案例(另有一例為同家人);以8月1日16,352例來看,2/100大約是300多例。

沈政男透露,自己6天前估計是100餘例,經過2個潛伏期以後,以Rt值1.5來計算,差不多就是3、400例,以此Rt值繼續擴散,到了8月底BA.5案例肯定破萬。

沈政男指出,羅一鈞說因為有防火牆,所以社區目前只有散發案例,這當然沒錯,問題是防火牆最多就是把BA.5的Rt值壓到1.5,終究會擴散開來;至於BA.5致死率,當然會比BA.2低,因為沒打疫苗又未曾感染的高齡族群,比例只有先前的一半。

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