相隔105天後,本土新增確診數再破5萬例,為了因應BA.5帶來的衝擊,指揮中心昨(5)日公布,將從10/11起擴大納入18~49歲民眾接種莫德納次世代雙價疫苗追加劑,扣除近期確診者,預計將有780萬人可預約施打。這支全新的次世代疫苗副作用有哪些?效果如何?《東森新媒體ETtoday》整理6大QA帶你一次看。記者李佳蓉/整理報導
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Q1:什麼是次世代疫苗?
目前所施打的新冠疫苗都是以「原始病毒株」所製作,而在每劑0.5ml的莫德納次世代疫苗中,則是含有25微克原始株mRNA加上25微克Omicron BA.1變異株mRNA,因為含有2種病毒抗原,又被稱為「雙價疫苗」。
食藥署表示,經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗BA.1變異株的中和抗體免疫反應;而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。
Q2:哪些人可接種次世代疫苗?
莫德納次世代疫苗對象一口氣放寬,指揮中心5日公布,將從10/11起擴大納入18~49歲民眾接種莫德納次世代雙價疫苗追加劑。
莫德納次世代疫苗兩階段優先對象都已經開放接種,包含已經於9/24開打的第一階段對象:65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。
10/3開打的第二階段對象則是:第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員/船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50~64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。
Q3:施打間隔時間?
因應變異株及近期疫情可能上升之影響,建議調整追加劑(包含現行單價及次世代雙價疫苗)接種間隔為與上一劑間隔為至少3個月(12週)以上:
-基礎劑最後一劑/基礎加強劑與第一次追加劑
-第一次追加劑與第二次追加劑
-第二次追加劑與第三次追加劑之間隔
-確診後亦需間隔3個月後接種。
指揮中心指揮官王必勝強調,BA.1雙價疫苗是作為追加劑使用,和上一劑要間隔3個月,不管是前一劑打的是基礎劑、基礎劑加強劑、或各劑追加劑都要間隔3個月,也就是說,可以作為第三劑、第四劑甚至第五劑來打。
Q4:次世代疫苗的副作用?
目前已通過食藥署EUA的莫德納次世代疫苗發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,未發現新的安全疑慮。
Q5:第三階段開放18歲以上都可接種,疫苗數會不會不夠?
指揮中心發言人莊人祥5日指出,次世代疫苗4批總計到貨299.9萬劑,累計至今日接種28.2萬人,剩餘271萬劑。18~49歲符合可接種次世代疫苗追加劑共有930萬人,當中有152萬人曾經確診需扣除,總計有近780萬人可於下週二起接種次世代疫苗。
由於50歲以下族群還沒有開放接種第二追加劑(第四劑),本次符合資格對象大多數是接種完第三劑準備接種第四劑者(約808萬人),另有少部分僅打完基礎劑(約121.8萬人)可以接種第三劑。
王必勝則表示,若打氣很踴躍,隨時會再與莫德納公司協調進貨,疫苗數量足夠,國人不用擔心。
Q6:台灣採購含BA.1的次世代疫苗能對抗BA.5?
專家諮詢小組召集人張上淳表示,依莫德納提供給食藥署的資料顯示,「原型株+BA.1」雙價疫苗接種29天後,BA.4、BA.5中和抗體效價結果,雙價疫苗為985.4,原型疫苗株為588.4,中和抗體幾何平均效價比值(GMR)為1.68倍;若單獨取未曾感染的受試者計算,中和抗體效價則較接種原型株增加1.69倍。
不過,張上淳也提到,因為疫苗較新,受試者僅300~400人,因此審查僅看28天中和抗體效價變化作為審查依據。
針對資深媒體人趙少康質疑BA.1雙價疫苗保護力不足,張上淳舉美國9/1公佈資料回應,對於免疫功能正常的18歲以上成人,在Omicron流行期間,預防住院疫苗保效果,在完整原始病毒株3劑疫苗接種,4個月內保護效果為49%、4個月以上則為34%。另對接種第四劑的50歲以上成年人進行追蹤,在接種2個月內保護力為60%,接種2~4個月為56%。
至於免疫功能不全的18歲以上病人,在接種3劑單價疫苗後,在Omicorn流行期間可達到71%保護力、3個月以上保護力也有41%。
張上淳提到,雙價疫苗並無直接保護效果資訊,只能由中和抗體比例1.7倍加上原始病毒株進行推估,由此可知,內含BA.1與原始株的雙價疫苗,對於防範住院與重症死亡都有很好的效果。